医线药闻

1. 6月30日，恒瑞医药公告称，公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的 1 类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302 片）新增适应证，用于成人重度斑秃患者。硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂，可顺利获得抑制 JAK1 信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。除此次获批的斑秃外，该产品已在国内获批上市三个适应证，覆盖强直性脊柱炎、类风湿关节炎以及特应性皮炎。

2. 6月30日，和黄医药宣布，沃瑞沙（ORPATHYS，赛沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙（TAGRISSO，奥希替尼/ osimertinib）的联合疗法的新药上市申请获NMPA批准，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET TKI。

3. 6月30日，立方制药公告，公司收到国家药监局下发的丹皮酚《化学原料药上市申请批准通知书》。丹皮酚作为中药单体成分，药理作用广泛，尤其对各种疼痛、肿瘤和心血管疾病等疗效确切，其制剂丹皮酚软膏功能主治抗过敏，有消炎止痒作用。

4. 6 月 30 日，NMPA 官网显示，正大天晴安罗替尼获批一项新适应症，联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗。

投融药事

1. 6月30日，艾伯维宣布与Capstan Therapeutics达成收购协议，前者将在交易完成时支付最高达21亿美元的现金收购者，具体金额需遵守某些惯常调整。

科技药研

1. 6月25日，北京大学陈鹏团队和伊成器团队（博士研究生刘江乐、博士后闫学青、博士研究生乌浩为共同第一作者）合作，在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表题为：RNA codon expansion via programmable pseudouridine editing and decoding 的研究论文。该研究顺利获得 RNA 假尿嘧啶 Ψ 修饰的定点编程，首次创造并编码了三个 Ψ 密码子（Ψ Codon）——ΨGA、ΨAA 和 ΨAG，进一步筛选并取得了选择性解码 Ψ 密码子的 tRNA，在蛋白质特点位点精准掺入非天然氨基酸（ncAA），从而实现对蛋白质功能的操控。

[1]Liu, J., Yan, X., Wu, H. et al. RNA codon expansion via programmable pseudouridine editing and decoding. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-09165-x