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    全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
    Nov 08,2021
    “美”天新药事-2021.11.09
    辉瑞宣布,其在研新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID (PF-07321332; ritonavir) 在一项用于治疗非住院、具有开展成重症疾病的高风险成人COVID-19感染患者的随机、双盲II/III期EPIC-HR研究的期中分析中显着降低了89%的重症危险。
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    “美”天新药事-2021.11.09
    Nov 05,2021
    “美”天新药事-2021.11.06
    诺华宣布与罗氏签署了价值207亿美元的交易协议,将自20年前开始收购的罗氏股份一并出售给对方。
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    “美”天新药事-2021.11.06
    Nov 04,2021
    “美”天新药事-2021.11.05
    CDE公示显示,强生旗下杨森公司(Janssen)已提交艾滋病新药利匹韦林注射液的上市申请,并取得受理。此前,利匹韦林的片剂已在中国获批,与其他抗HIV药物联合使用,用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。
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    “美”天新药事-2021.11.05
    Nov 03,2021
    “美”天新药事-2021.11.04
    近期,来自中国的冰洲石生物(Accutar Biotechnology, Inc.)公示公司首款新药ERα-PROTAC,AC682进入I期临床试验阶段,用于治疗ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌。
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    “美”天新药事-2021.11.04
    Nov 02,2021
    “美”天新药事-2021.11.03
    联拓生物(Lianbio)正式登陆美股资本市场,IPO定价16美元,募资规模约18亿美元,截至当日收盘股价下跌14.38%,报13.70美元。
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    “美”天新药事-2021.11.03
    Nov 01,2021
    “美”天新药事-2021.11.02
    FDA批准首款治疗老花眼的滴眼液Vuity(毛果芸香碱 1.25%滴眼液)上市,该款药物由美国Allergan公司开发,于2021年10月29日正式获批NDA。
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    “美”天新药事-2021.11.02
    Oct 29,2021
    “美”天新药事-2021.10.30
    沙砾生物申报GT101, 用于治疗实体恶性肿瘤。沙砾生物自主研发的GT101是一种肿瘤浸润的淋巴细胞的TIL;君实生物发布公告称,近期收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,JS026注射液的临床试验申请取得受理......
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    “美”天新药事-2021.10.30
    Oct 28,2021
    “美”天新药事-2021.10.29
    NMPA已批准诺和诺德公司(Novo Nordisk)研发生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(诺和益)在中国的上市申请,适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。诺和益是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)注射液。
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    “美”天新药事-2021.10.29
    Oct 27,2021
    “美”天新药事-2021.10.28
    丽珠医药发布公告,近期收到巴基斯坦药品监督管理局签发的关于丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(V-01)Ⅲ期临床试验的批准函件。V-01已完成多个国家临床试验的申报工作,临床试验方案主要包括基础免疫、加强针序贯免疫等。k8凯发国际为V-01的研发给予了安全性评价研究服务,助力获批。
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    “美”天新药事-2021.10.28
    Oct 26,2021
    “美”天新药事-2021.10.27
    近期,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁®,Cecolin®)正式顺利获得其预认证,可供联合国系统采购。该疫苗是国产首支获批的HPV疫苗,该公司也将成为全球第三家宫颈癌疫苗供应商。
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    “美”天新药事-2021.10.27
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