医线药闻

1. 5月6日，CDE 官网显示，齐鲁制药注射用 QLS4131 获批临床，用于系统性红斑狼疮。QLS4131 是一款 BCMA/GPRC5D/CD3 三抗。该药最早于24年5月在中国申请临床，24年7月首次获批临床，拟用于多发性骨髓瘤。

2. 5月6日，阿斯利康宣布，阿可替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用已在欧盟取得批准，用于治疗未接受过治疗且不适合接受自体干细胞移植的套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。新闻稿指出，这是欧盟首个也是唯一一个获批用于该适应症的 BTK 抑制剂。

3. 5月6日，CDE官网显示，明慧医药（杭州）有限公司联合申请药品“注射用MHB046C”，取得临床试验默示许可，适应症：用于治疗晚期实体瘤患者。

4. 5月6日，CDE官网显示，南京圣和药业股份有限公司联合申请药品“SH009注射液”，取得临床试验默示许可。SH009注射液是南京圣和药业自主研发的PD-L1/CD47双抗药物，适应症：本品联合化疗用于晚期非小细胞肺癌的治疗。

投融药事

1. 近期，默沙东宣布，位于特拉华州威尔明顿市价值10亿美元、占地47万平方英尺的新生物制剂卓越中心已开始建设。据公司称，新工厂将创造500个全职岗位，预计将支持下一代生物制剂生产，包括抗体-药物偶联物，以及成为未来美国Keytruda（帕博利珠单抗）的制造中心。

科技药研

1. 5月1日，福建省药物新靶点研究重点实验室、厦门大学药学院刘文教授团队，联合厦门大学公共卫生学院夏宁邵院士和罗文新教授团队，于 Nature Cancer  期刊发表题为  PILRα on tumor cells interacts with the T cell surface protein CD99 to suppress antitumor immunity  的突破性研究成果，首次揭示了肿瘤细胞表面表达的配对免疫球蛋白样2型受体α（PILRα）作为一种新型免疫检查点，顺利获得靶向T细胞表面的CD99分子促进肿瘤免疫逃逸的新机制，并开发出靶向PILRα的治疗性抗体，为突破当前癌症免疫治疗瓶颈给予了全新策略。 

[1]Xia, L., Liu, Jy., Yu, C. et al. PILRα on tumor cells interacts with the T cell surface protein CD99 to suppress antitumor immunity. Nat Cancer (2025). http://doi.org/10.1038/s43018-025-00958-7