医线药闻

1. 5月6日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP01259），由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请取得批准，适应症为：本品联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星（或表柔比星）和泼尼松（R-CHP）治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

2. 5月6日，CDE官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-45035片就新适应症取得临床试验默示许可，拟开发治疗结节性痒疹。BGB-45035片是一款靶向IRAK4的蛋白降解剂（IRAK4 CDAC），该产品此前于2024年8月首次在中国获批IND，用于治疗中重度特应性皮炎。

3. 近期，CDE官网显示，信立泰SAL0140片获批临床，用于未控制高血压（包括难治性高血压）。SAL0140是醛固酮合酶（CYP11B2）抑制剂。

4. 5月6日，*ST双成公告，公司于近期收到澳大利亚药物管理局（TGA）签发的注射用比伐芦定的上市许可。注射用比伐芦定用作抗凝剂。治疗中高风险急性冠状动脉综合征（ACS）（不稳定型心绞痛/非ST段升高型心肌梗死（UA/NSTEMI）且正接受早期侵入性治疗的患者，以及正在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。

投融药事

1. 5月7日，创新型生物技术公司Nuevocor宣布成功完成4500万美元B轮融资。该公司致力于开发针对力学生物学异常所致心肌病的潜在疗法。本轮融资由Kurma Partners、Angelini Ventures及弘晖基金（HLC）联合投资，勃林格殷格翰风险基金（BIVF）、EDBI、ClavystBio等老股东继续投资。

科技药研

1. 近期，来自加拿大玛嘉烈公主癌症中心的Steven M. Chan研究团队在Nature上发表题为Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878H HSPCs 的文章，发现携带与人源DNMT3AR882H/+突变等效的小鼠Dnmt3aR878H/+突变的造血干/祖细胞（HSPC），其线粒体呼吸功能显著增强，且这种代谢重编程是其取得竞争优势的关键机制。使用二甲双胍（一种顺利获得抑制线粒体呼吸发挥作用的抗糖尿病药物）处理可削弱Dnmt3aR878H/+ HSC的竞争优势。 

[1]Hosseini, M., Voisin, V., Chegini, A. et al. Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878H HSPCs. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-08871-w